09/11/2020: Ανακοίνωση του εμβολίου COVID-19 από Pfizer/Biontech. Συγκεκριμένα οι εταιρίες Pfizer και Biontech ανακοίνωσαν ότι το εμβόλιο που παρασκεύαζαν είχε θετικά αποτελέσματα στην πρόληψη της πανδημίας Covid-19, μια πολλά υποσχόμενη εξέλιξη, καθώς ο κόσμος περίμενε με ανυπομονησία θετικά νέα σχετικά με μια πανδημία που είχε κοστίσει τη ζωή σε περισσότερους από 1,2 εκατομμύρια ανθρώπους. H εξέλιξη αυτή καθιστούσε τις Pfizer/ Biontech τις πρώτες εταιρείες στον κόσμο που ανακοίνωσαν θετικά αποτελέσματα από μια δοκιμή εμβολίων σε έναν παγκόσμιο αγώνα δρόμου που είχε ξεκινήσει από τον Ιανουάριο 2020.
Το υποψήφιο εμβόλιο των 2 εταιριών, έναντι του ιού SARS-CoV-2 επέδειξε στοιχεία αποτελεσματικότητας έναντι της νόσου COVID-19 σε συμμετέχοντες χωρίς προηγούμενες ενδείξεις μόλυνσης από τον ιό SARS-CoV-2, βάσει της πρώτης ενδιάμεσης ανάλυσης αποτελεσματικότητας που διενεργήθηκε στις 8 Νοεμβρίου 2020 από μια εξωτερική, ανεξάρτητη Επιτροπή Παρακολούθησης Δεδομένων (DMC) της κλινικής μελέτης φάσης 3. Η DMC αξιολόγησε 94 περιστατικά. Ο διαχωρισμός περιστατικών μεταξύ εμβολιασμένων εθελοντών και εκείνων που έλαβαν εικονικό εμβόλιο (placebo) υποδείκνυε ποσοστό αποτελεσματικότητας του εμβολίου άνω του 90%, 7 ημέρες μετά τη δεύτερη δόση. Αυτό σήμαινε ότι η προστασία επιτυγχάνονταν 28 ημέρες μετά την έναρξη του εμβολιασμού, ο οποίος αποτελούνταν από χρονοδιάγραμμα 2 δόσεων. Καθώς θα συνεχίζονταν η μελέτη, το τελικό ποσοστό αποτελεσματικότητας του εμβολίου θα μπορούσε να διαφέρει. Η ανεξάρτητη Επιτροπή δεν είχε αναφέρει σοβαρά ζητήματα ασφάλειας και σύστηνε να συνεχιστεί η συλλογή πρόσθετων δεδομένων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας στη μελέτη, όπως έχει προγραμματιστεί. Τα δεδομένα θα τέθονταν υπό συζήτηση με τις κανονιστικές αρχές παγκοσμίως. Η Pfizer και η BioNTech σχεδίαζαν να υποβάλουν τα δεδομένα της μελέτης φάσης 3 για επιστημονική δημοσίευση με αξιολόγηση από ανεξάρτητες επιτροπές.
Η 3η φάση των κλινικών δοκιμών είχε ξεκινήσει στις 27/07/2020 και ήταν δοκιμή μεγάλης κλίμακας με συνολικά 43.538 συμμετέχοντες με τους 38.955 να έχουν κάνει τη 2η δόση μέχρι την 08/11/2020. Η Pfizer θα ζητούσε από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ την επείγουσα έγκριση του εμβολίου αργότερα μέσα στον ίδιο μήνα, αφού θα είχε συγκεντρώσει τα απαραίτητα δεδομένα ασφαλείας 2 μηνών. Μέχρι το τέλος του 2020 θα κατασκεύαζε αρκετές δόσεις για να εμβολιαστούν 15 έως 20 εκατομμύρια άνθρωποι.
Η κωδική ονομασία του εμβολίου ήταν BNT162b2 και χρησιμοποιούσε την τεχνολογία Mrna. Σε αντίθεση με τα παραδοσιακά εμβόλια, τα εμβόλια mRNA δεν χρησιμοποιούν εξασθενημένα ή αδρανοποιημένα μικρόβια για να προκαλέσουν ανοσολογική απόκριση. Αντί αυτών χρησιμοποιείται το mRNA, ένα μόριο μέσα στα κύτταρα του ανθρώπου που ενεργοποιεί τις γενετικές οδηγίες για τη δημιουργία πρωτεϊνών και εκπαιδεύει τον οργανισμό ώστε να παράγει ο ίδιος τις ιικές πρωτεΐνες. Οι πρωτεΐνες αυτές δεν είναι επικίνδυνες και, όταν το ανοσοποιητικό μας σύστημα τις εντοπίζει, δημιουργεί εξουδετερωτικά αντισώματα και T λεμφοκύτταρα με μεγάλη διάρκεια ζωής, τα οποία μπορούν να καταπολεμήσουν μια ασθένεια.
Ο ελληνικής καταγωγής επικεφαλής της αμερικανικής Pfizer, Δρ Αλμπερτ Μπουρλά, χαρακτήρισε τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών «μια μεγάλη ημέρα για την επιστήμη και την ανθρωπότητα. Συγκεκριμένα ανέφερε: «Σήμερα είναι μία σπουδαία ημέρα για την επιστήμη και την ανθρωπότητα. Η πρώτη φάση των αποτελεσμάτων από το στάδιο δοκιμών 3 του εμβολίου μας παρέχει ενδείξεις ότι το σκεύασμά μας μπορεί να αποτρέψει την εμφάνιση Covid στον οργανισμό», δήλωσε σχετικά.
Ο συνιδρυτής και Διευθύνων Σύμβουλος της BioNTech, κ.Ugur Sahin δήλωσε με τη σειρά του: «Αυτή είναι μία νίκη για την καινοτομία, την επιστήμη και την παγκόσμια συλλογική προσπάθεια»
Η ανακοίνωση αυτή προκάλεσε ράλυ στα χρηματιστήρια και ήταν η αρχή θετικών ειδήσεων για τις μετοχές. Ειδικά οι ευρωπαϊκές μετοχές που θεωρούνταν ως ένα value play κατάφεραν ξεκολλήσουν από το ‘κουτί του καλοκαιριού’, δηλαδή από το στενό εύρος διακύμανσης που κινούνταν από τα τέλη Μαϊου έως τις 08/11/20.
